PASANDO LA INSPECCION

producto farmacéutico. En algunos casos, estas regulaciones pueden usarse para
ayudar a evaluar la legitimidad de los esteroides del mercado negro, ya que es
posible que todos los falsificadores no tengan los recursos o la previsión para
implementar las características requeridas. Aquí, discutimos una serie de atributos
para examinar, que deberían ser válidos para todos los medicamentos producidos en
el país especificado.

Estados Unidos:
Primero, es muy importante enfatizar el hecho de que los esteroides son una
sustancia controlada en los Estados Unidos. Los controles actuales son muy
efectivos para mantener los productos estadounidenses fuera del mercado negro. Es
mucho más fácil para los traficantes ilícitos importar o fabricar sus propios productos
que conseguir cualquier volumen de productos farmacéuticos estadounidenses
legítimos para distribuir. Desconfíe de los artículos estadounidenses que encuentre
en el mercado negro, ya que probablemente sean falsificaciones. La mejor regla es
evitar todos los artículos estadounidenses a menos que pueda rastrearlos
personalmente hasta una farmacia.

La FDA nos proporciona un par de requisitos estrictos que muchos falsificadores
pasan por alto. El más predominante es que todos los medicamentos
estadounidenses legítimos no pueden llevar una etiqueta que se pueda quitar
fácilmente del frasco / frasco. Debe estar tan saturado de pegamento que solo
puedas quitarlo en trozos pequeños. Esto se hace para proteger al público de la
posibilidad de etiquetado incorrecto de la droga. Con muchas falsificaciones
estadounidenses, la etiqueta se puede despegar de la botella rápidamente, en una o
varias piezas grandes.

También debe humedecer su pulgar y frotar la fecha de vencimiento en la caja y la
etiqueta. Muy a menudo, la tinta de la falsificación se mancha y se borra fácilmente.
El estampado en un producto farmacéutico real de EE. UU. Puede tener una ligera
raya, pero debe permanecer intacto y legible. Nuevamente, este es un requisito para
proteger a los consumidores.

Además, al ser una sustancia controlada de la Lista III, todos los esteroides
anabólicos / androgénicos veterinarios y humanos disponibles comercialmente deben
llevar la etiqueta “CIII” (ver imagen de muestra). Las únicas excepciones serían los
gránulos de implantes para ganado, que técnicamente no son sustancias
controladas, o los medicamentos de farmacias que componen el compuesto, que no
tienen que adherirse a las mismas pautas de producción. Un pequeño número de
falsificadores perezosos continúa duplicando los esteroides que se fabricaron antes
de 1991, cuando esta etiqueta no estaba presente.
La FDA exige que todas las tabletas y cápsulas sean identificables mediante marcas
únicas en caso de que se retiren del empaque. El nombre del fabricante, o una
abreviatura, generalmente se encuentra en cada píldora, junto con un código
específico para el producto. Algunos usuarios de esteroides han encontrado que el
Centro de control de intoxicaciones es un recurso muy útil para verificar estas marcas.
El Centro de Control de Envenenamientos tiene una base de datos completa de
marcas de identificación de píldoras a su disposición, y debería poder decirle el
medicamento y la dosis basándose en ellas. Las oficinas suelen ser muy receptivas
si explica que no es una llamada de emergencia. Si su píldora no se encuentra en su
base de datos, debe considerarse un producto falso.

Italia:
Todos los medicamentos producidos en Italia llevarán la etiqueta de identificación del
medicamento que se muestra en la imagen. La pegatina en sí es blanca, con
impresión en rojo y negro. La pegatina descansa sobre una superficie laminada, de
modo que se puede despegar y pegar en el papeleo. Nunca debe comprar un
medicamento italiano si esta etiqueta no está presente. Los medicamentos de Italia
también usarán abreviaturas como Prep, Scad y Del para la contraparte del número
de lote, fabricación y fechas de vencimiento. La escritura en inglés aquí indicaría
falsificación.

Grecia: Grecia también tiene una etiqueta de identificación de medicamentos que
debe estar presente en todos los medicamentos disponibles para la venta. La etiqueta
en sí descansa sobre una superficie laminada, por lo que se puede despegar de la
caja y pegar en el papeleo cuando se surte una receta. Lo más importante es que la
pegatina mostrará una marca oculta cuando se coloque bajo luz ultravioleta. Algunos
falsificadores han copiado estos adhesivos con excelente precisión, hasta la
superficie laminada. Sin embargo, no se han localizado copias de la pegatina con
una marca de agua UV oculta. No compre ninguna marca de agua UV oculta de
drogas griegas, sin embargo, no se han localizado. No compre ninguna droga griega
sin el adhesivo adecuado.

España:
Los medicamentos españoles no tienen una etiqueta adhesiva, sino que tienen un
área ubicada en la caja que contiene un código de barras y cierta información sobre
el medicamento. Esta área a veces tendrá hendiduras en el cartón, de modo que se
pueda quitar si rasga la superficie. En otras ocasiones, el código de barras
simplemente se imprime en la caja. Los medicamentos españoles también utilizan
las abreviaturas Lote y Cad para el número de lote y el vencimiento, respectivamente.
fecha. Muchas cajas de medicamentos también llevan letras en Braille. Impreso
solamente

Código de barras extraíble
Letras Braille

Portugal:
Las cajas de medicamentos de Portugal contienen un área rectangular que muestra
el código de barras y la información de precios. Esto a veces se encuentra como una
pegatina, pero más comúnmente se imprime, no se estampa, en la superficie. En
muchos casos, el área tiene una sangría para poder sacarla de la caja. Los
medicamentos de Portugal también utilizarán las abreviaturas Lote: y Val. Ate: para
estampar el número de lote y la fecha de vencimiento.

Viejo sin
Nueva área con precio en Euros

Francia:
Los medicamentos procedentes de Francia llevarán una pegatina rectangular en
algún lugar de la superficie de la caja. El texto y el formato suelen ser ligeramente
diferentes de un artículo a otro. Además, el envase siempre contiene una zona con
un recuadro verde y rojo. En el ejemplo siguiente, se encuentra en la parte inferior
izquierda de la caja

Esteroides subterráneos (ilegales)
Un esteroide subterráneo es un producto esteroide anabólico / androgénico fabricado
por un laboratorio ilegal (subterráneo). Estos medicamentos se fabrican
específicamente para la venta a atletas y culturistas en el mercado negro y no están
disponibles a través de canales legítimos como farmacias y distribuidores de
medicamentos. Estas empresas no tienen licencia, no están reguladas y operan de
manera completamente clandestina. Hubo un tiempo en que el término esteroide
subterráneo se consideraba sinónimo de esteroide falsificado, pero hoy en día
muchas personas ven estas dos categorías como separadas. El principal punto de
distinción entre un esteroide clandestino y un esteroide falsificado es que este último
es una copia de un producto farmacéutico legítimo, que se hizo en un esfuerzo por
engañar al consumidor. Los fabricantes de esteroides subterráneos, por otro lado,
utilice marcas distintas que no deben confundirse con las compañías farmacéuticas
registradas. A menudo intentan generar reconocimiento en el mercado para sus
productos y, por lo general, usan ingredientes esteroides reales en dosis
sustanciales.

La aplicación gubernamental más estricta de las leyes de esteroides y los canales de
distribución legítimos ha impulsado una explosión de operaciones clandestinas de
fabricación de esteroides durante la última década. El modelo comercial es ahora
bastante común y puede representar más del 50% de todos los esteroides anabólicos
/ androgénicos vendidos ilegalmente en los Estados Unidos. El proceso de
fabricación generalmente implica el suministro de materias primas esteroides de
países donde no existen regulaciones estrictas sobre la fabricación y venta de
ingredientes de medicamentos. Estos ingredientes luego se introducen de
contrabando en un área de alta regulación como los Estados Unidos o Europa, donde
se convierten en unidades de medicamentos individuales (viales, ampollas, frascos
de pastillas o tarjetas blíster) con el uso de máquinas de envasado a pequeña escala.
En algunos casos, estas operaciones son tan grandes que contratan instalaciones de
fabricación de medicamentos en el extranjero para ensamblar sus productos. Estas
operaciones son pequeñas en número, sin embargo, y representan una pequeña
parte del número total de laboratorios subterráneos.

Pureza de la droga

La seguridad en la fabricación de medicamentos es un tema central en la medicina
occidental. Los productos farmacéuticos están destinados a tratar a pacientes
enfermos, no a causar daños adicionales si se dosifican incorrectamente o contienen
bacterias, metales pesados u otras formas de contaminación. Los productos hechos
para el consumo humano solo se fabrican después de la aprobación del gobierno por
parte de empresas con licencia del gobierno. Estas empresas están altamente
reguladas y son inspeccionadas de forma rutinaria. Sus productos solo deben
contener materiales que provengan de otros proveedores con licencia, que también
se adhieran a estrictos estándares de pureza de grado farmacéutico (como USP /
BP). Estas empresas también deben ensamblar sus productos en instalaciones de
“sala limpia” meticulosamente escrutadas, diseñadas para evitar cualquier
contaminación del aire y del personal. Cada material o equipo que entre en contacto
con el medicamento debe ser estéril, y todo el proceso debe resultar en una
preparación que contenga exactamente y solo lo que pretende la etiqueta. En
resumen, existe esencialmente un margen de error cero cuando se trata de la
fabricación de productos farmacéuticos.

La descripción anterior está en estricto contrato con el negocio clandestino de
fabricación de esteroides. Por su propia naturaleza, estas empresas no están bajo
licencia ni supervisión del gobierno. Asimismo, la mayoría de los productos esteroides
subterráneos no se ensamblarán en un entorno estéril o con el uso de costosos
materiales y equipos de calidad farmacéutica. En cambio, la mayoría se fabrica en
una vivienda o en un pequeño negocio clandestino con el uso de materias primas de
"calidad alimentaria" y herramientas de llenado y sellado de viales / botellas operadas
manualmente. Las oportunidades de contaminación en este tipo de procesos son
grandes. Según los estándares médicos occidentales, la mayoría de los esteroides
clandestinos, por supuesto, no son aptos para el consumo humano. Aun así, muchos
consumidores siguen comprando estos productos. Pueden encontrar atracción por
precios más baratos, dosis más altas, mayor selección, o disponibilidad más fácil.
Quizás de manera más simple, es posible que no sean conscientes de los riesgos
involucrados. No se ha publicado anteriormente ningún análisis de la pureza del
producto específico de los esteroides subterráneos para ayudar a los consumidores
a sopesar estos riesgos.

ANABOLICS Análisis del mercado subterráneo
En un esfuerzo por ayudar a los consumidores a evaluar la calidad y los posibles
riesgos para la salud de los productos esteroides subterráneos, ANABOLICS
emprendió un proyecto conjunto detallado de análisis de medicamentos en abril de
2007. Este proyecto examinó la calidad de los esteroides fabricados en instalaciones
subterráneas y excedió el alcance normal de las pruebas por examinar una serie de
otras variables que a menudo se pasan por alto en las pruebas de dosificación. Se
seleccionaron un total de 14 muestras de esteroides subterráneas para las pruebas
de laboratorio, que incluyeron productos de Amplio Labs, British Dragon, Diamond
Pharma, Generic Anabolics, Generic Pharma, Lizard Laboratories, Medical Inc.,
Microbiological Labs, Nordic Supplements, Shark Laboratories, SWE Supplements y
Troy Labs. En esta lista se incluyeron medicamentos fabricados por pequeños
fabricantes subterráneos, operaciones de nivel medio, e incluso productores lo
suficientemente grandes como para que sus artículos sean ensamblados bajo
contrato por instalaciones de fabricación de medicamentos.

Las 14 muestras se
analizaron en una instalación registrada y autorizada en los Estados Unidos.
Había cuatro áreas específicas de prueba para el proyecto de análisis de mercado
de 2007. La primera prueba fue buscar la presencia de metales pesados tóxicos
como plomo, estaño, mercurio y arsénico. Todos estos metales representan
amenazas específicas para la salud si se acumulan en el cuerpo. No se incluyeron
los metales considerados inertes, como el hierro y el aluminio. A continuación,
encargamos la prueba estándar de cuantificación de esteroides para ver cómo se
dosificaron estos productos y luego verificamos la presencia de contaminantes
esteroides desconocidos. Los esteroides de grado farmacéutico son muy puros.

Los
productos químicos intermedios no procesados u otros contaminantes no deben
aparecer en el análisis. La presencia de sustancias esteroides desconocidas
significaría que se utilizaron materiales de menor calidad (no fabricados según los
estándares farmacéuticos). Finalmente, examinamos el aceite en busca del
aromatizante agen 2,4 decadienal. Este material es común en los productos
alimenticios y su presencia demostraría que se utilizó aceite de grado alimenticio (no
aceite de grado farmacéutico puro para inyección) durante la fabricación del producto.
Los resultados específicos de cada uno de los cuatro conjuntos de pruebas se
presentan en las tablas siguientes. En general, los productos examinados en este
estudio no reflejan la calidad del mercado clandestino de esteroides. Para empezar,
más del 20% de los productos (1 de cada 5) contenían contaminación por metales
pesados. Si bien las pruebas previas a la comercialización habrían detectado esto, si
tales productos se encontraran alguna vez en los estantes de las farmacias en los
Estados Unidos, se desencadenaría un retiro inmediato en todo el país.

A
continuación, un examen de la dosificación básica de medicamentos mostró muchas
desviaciones. Aproximadamente el 35% de los productos sufrieron una sobredosis
significativa. Si bien esto probablemente se hizo en un esfuerzo por producir una
respuesta de usuario más sólida y una base de clientes leales, esta es una táctica
inaceptable que plantea muchos problemas potenciales de seguridad. En el tercer
conjunto de pruebas, se demostró que más del 60% de las muestras contenían algún
tipo de compuesto esteroide no identificado. Esto no significa necesariamente que
los productos sean peligrosos, ya que pueden consistir simplemente en compuestos
intermediarios o precursores de esteroides inertes. Sin embargo, sí muestra que se
utilizaron materiales esteroides impuros durante el proceso de fabricación. Por último,
las pruebas de 2,4-decadienal confirmaron que al menos el 14% de los esteroides
analizados usaron aceite de grado alimenticio, quizás del tipo comprado en una
tienda de comestibles.

Resultados del análisis de fármacos
Prueba # 1: Contaminación por metales pesados
Prueba n. ° 2: dosis frente a afirmación en la etiqueta (mg / ml)
Prueba # 3: Pureza de los materiales esteroides
Prueba # 4: Pureza del aceite

Conclusiones

El alcance de las pruebas para este proyecto fue bastante limitado y estuvo muy por
debajo del análisis detallado requerido para validar un producto de medicamento
recetado real. Aun así, los estándares eran lo suficientemente rígidos como para que
una gran mayoría de los esteroides subterráneos fallaran en las pruebas. Estos
medicamentos no lograron un resultado pasajero debido a una serie de importantes
problemas de pureza. Las razones son que 1) contenían metales pesados tóxicos; 2)
estaban significativamente subdosificados o sobredosificados; 3) contenían materias
esteroides crudas impuras (no de grado farmacéutico); y / o 4) se elaboraron con
aceite de calidad alimentaria (no de calidad farmacéutica).

Es importante recordar
que este proyecto de análisis solo cubrió 14 productos, que es un número muy
pequeño en relación con el número total de operaciones y productos subterráneos
de fabricación de esteroides que existen. Es posible que un conjunto diferente de 14
muestras produzca un conjunto de resultados considerablemente diferente. Aun así,
la muy alta tasa de fallas observada durante esta investigación parece subrayar
varias preocupaciones importantes sobre la pureza de los productos esteroides
subterráneos.


Los productos farmacéuticos legítimos se fabrican bajo condiciones estrictas por una
razón. Es muy difícil mantener un nivel aceptable de pureza sin ellos. Incluso si se
utilizan materiales puros de grado USP / BP, puede ser muy fácil que un patógeno
biológico microscópico u otro contaminante ingrese a la solución, a menos que se
aborden todas las posibles fuentes de contaminación. Los fabricantes clandestinos
tienen pocos incentivos financieros (o, a menudo, posibilidades logísticas) para
fabricar sus medicamentos de acuerdo con estos estrictos estándares de pureza. En
cambio, un nivel de fabricación de menor calidad ("grado alimenticio") puede dominar
el mercado clandestino.

Es probable que haya pocas excepciones, que involucren
solo las operaciones subterráneas más grandes y de mayor reputación. Si bien el
número de informes anecdóticos de lesiones causadas por productos esteroides
subterráneos parece ser relativamente bajo en general, y es cierto que una dosis
sustancial de alcohol en solución matará la mayoría de los contaminantes biológicos,
los consumidores deben ser conscientes de que sigue habiendo una alta probabilidad
de impureza con los medicamentos subterráneos. Por la propia naturaleza de estos
productos, no se puede asegurar la pureza, y resultados como los del Análisis del
mercado subterráneo de ANABOLICS solo resaltan esto. En general, los esteroides
clandestinos no deben considerarse como sustitutos de los productos farmacéuticos
autorizados.