EL MERCADO PARALELO DE LOS EAAS

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ducto. Como observación, es muy difícil saber qué es clandestino
en el mercado paralelo y qué se falsifica.
El proceso de fabricación de EAA utiliza materias primas de
países con escasa regulación (fiscalización) del mercado, especial-
mente en lo que respecta a la calidad y los procesos de producción
de los ingredientes. Los traficantes entran en las fronteras de los
países con mayor reglamentación (EE. UU., Europa) y entregan el
material que se va a fabricar en unidades de venta (vidrio, blíster,
ampolla, cápsula), que suelen realizarse en pequeños laboratorios
y con maquinaria casera. Sin embargo, debido a la gran demanda
y a la rentabilidad del mercado, hay denuncias de que se contra -
tan empresas farmacéuticas para producir medicamentos a gran
escala.
La industria farmacéutica y la medicina occidental siempre
apuntan a algunas características principales de las drogas que se
utilizan en los seres humanos con fines terapéuticos, y entre ellas
está la seguridad del producto. El uso debe tratar las enfermeda -
des y no causar más daños, que podrían producirse por la con -
taminación del producto por microorganismos, metales pesados,
etc.
Así pues, las drogas producidas para uso humano sólo se pro-
ducen bajo garantía gubernamental y por empresas certificadas,
que están altamente reguladas y son fiscalizadas de forma ruti-
naria. Las materias primas utilizadas provienen únicamente de
proveedores certificados, que también son inspeccionados perió-
dicamente. El medio ambiente (lugar de producción) está siempre
bajo un estricto control de la contaminación (por ejemplo, pro-
tección personal, flujo de aire positivo) y el material que se va a
producir es necesariamente estéril. El producto final (droga que
se dirigirá al consumidor) contiene sólo lo que se describe en la
etiqueta, cualitativa y cuantitativamente, con un mínimo margen
potencial de error (cercano a cero).
Como hemos visto en la historia de los EAA, el aumento de las
leyes de fiscalización del gobierno, la Ley III sobre el control de
sustancias, votada por el Congreso de los Estados Unidos en 1990,
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172Dr Lucas Caseri Câmara
hizo muy difícil que las empresas legales produjeran y comercia-
lizaran sus productos originales. Esta dificultad ha contribuido al
crecimiento del mercado paralelo y, actualmente, se estima que el
50% de las ventas de los EAA en los Estados Unidos proceden de
fuentes clandestinas.
En el mercado paralelo observamos lo contrario de lo que
ocurre en la industria farmacéutica, es decir, materias primas pro-
cedentes de fuentes no certificadas, producidas en un ambiente
casero, sin esterilidad, con manipulación del producto por per -
sonal no capacitado, aumentando exponencialmente las posibili -
dades de irregularidades cuantitativas y cualitativas, así como de
contaminación (metales pesados, microorganismos).
Si pudiéramos comparar las drogas procedentes de un merca-
do paralelo con las producidas a un alto costo y con alta tecnología
(industria farmacéutica), quedaría muy claro que la mayoría de
estos productos no serían adecuados para el consumo humano.
Pero debido a la gran demanda y a la rentabilidad, muchos con -
sumidores (en busca de mejores precios, mayor concentración,
diversidad de medicamentos y comodidad en la compra) están en
este mercado, y la mayoría no son conscientes de los riesgos para
la salud que puede causar un producto contaminado.
Difícilmente habrá una iniciativa (a partir de quién vende es-
tos productos) para realizar pruebas de evaluación cualitativa y
cuantitativa y de certificación de los productos que se venden, esto
ocurre (pruebas), como veremos más adelante, cuando tales bie -
nes son incautados por la policía o algún organismo regulador /
impuesto sanitario.
William Llewelyn, autor del libro Anabolics, promovió en
2007 un análisis de laboratorio, en una empresa autorizada y cer-
tificada, de 14 medicamentos adquiridos en el mercado paralelo,
fabricados, según la etiqueta, por diferentes laboratorios clandes-
tinos (Amplio Labs/British Dragon/Diamond Pharma/Generic
Anabolics/Generic Pharma/Lizard Laboratories/Medical Inc./Mi-
crobiological Labs/Nordic Supplements/Shark Laboratories/SWE
Supplements/Troy Labs).



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En esta ocasión se realizaron cuatro pruebas: 1) contamina -
ción por metales pesados (arsénico, plomo, estaño); 2) evaluación
cuantitativa de las dosis (etiquetas versus evaluadas en la prue -
ba); 3) contaminantes esteroidales (componentes esteroidales
distintos de los EAA, lo que refleja la baja calidad del producto); y,
4) evaluación del vehículo oleoso (si contenía algún saborizante,
era una indicación de que se trataba de aceite utilizado en la coci-
na, no de un producto farmacológico).
Como resultado de las evaluaciones realizadas, el autor seña-
ló que 1) El 21% estaba contaminado con metales pesados; 2) el
64% tenía concentraciones de EAA superiores o inferiores al 20%
de las declaradas en la etiqueta; 3) el 57% no superó la prueba de
pureza de los componentes esteroides; y 4) el 14% utilizó compo-
nentes (posiblemente aceite de cocina) distintos de los vehículos
farmacéuticos oleosos.
Llewelyn llegó a la conclusión de que, en general, los EAA de
origen en el mercado paralelo, según los análisis realizados, no
serían sustitutos adecuados de los productos procedentes de la
industria farmacéutica (contaminación por metales pesados, cam-
bio de concentración, materia prima de baja calidad fabricada con
vehículos no farmacéuticos).
Investigadores brasileños (Neves D. B., 2013) de la Universi -
dad de Brasilia y del Instituto de Criminalística de la Policía Fe -
deral han publicado un breve artículo de comunicación sobre la
incidencia de la falsificación de los EAA en Brasil. En el estudio
se presentaron datos sobre la evaluación en laboratorio de los
EAA incautados por la Policía Federal de 2006 a 2011. Progresiva-
mente, la incautación de EAA aumentó, al igual que la proporción
de EAA incautados que fueron analizados químicamente. Así, en
2011 (último año de la incautación) se incautaron 1.468 muestras,
de las cuales se analizó el 95% (1.396), y como resultado el 38,8%
(570) estaban adulteradas.
Cuatro años más tarde, el mismo autor del estudio anterior
(Neves D. B., 2017) publicó un estudio similar sobre el análisis de
los medicamentos y suplementos incautados entre 2011 y 2016,


y en él siguió las directrices de evaluación de la ANVISA (Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria) y el MAPA (Ministerio de Agricul-
tura del Brasil).
De los medicamentos, se incautaron 328 muestras (87 en ta -
bletas, 83 suspensiones acuosas y 158 soluciones orales), y la eti-
queta procedía de 17 países diferentes (Paraguay: 154; Brasil:30;
EE.UU.: 24; Argentina: 22; Australia: 19; España: 13; Desconoci-
do:21).
Como resultados, los autores verificaron una tasa media global
del 42% de falsificación (que no es la exacta indicada en la etique-
ta - otros EAA asociados en la composición, otros EAA distintos de
los declarados, cantidad inferior al 50%, ausencia de registro del
producto, inexistente por la ANVISA, embalaje falso/inadecuado).
De las incautaciones, las soluciones oleosas (inyectables)
mostraron las tasas más altas (65,6% - 103 de 158 muestras), y
de éstas, 65 no contenían ningún AEA en su composición, 22 con -
tenían EAA diferentes de los declarados, 9 estaban subdosificadas,
6 no contenían ninguno de los EAA declarados y 1 conteníaEAA
adicional al declarado en la etiqueta.
También en este análisis, se determinó que el 28,78% de los
comprimidos (25 de 87 muestras) eran falsos (13 inexistentes por
la ANVISA, 5 contenían EAA diferentes, 4 no contenían EAA, 2 con-
tenían dosis inferiores a las declaradas y 1 contenía EAA adicional
aldeclarado).
Las suspensiones acuosas (inyectables) fueron las que pre -
sentaron las tasas de falsificación más bajas, con 10 de 83 mues-
tras (12,0% - 6 fueron subdosificadas, 3 no contenían ningún EAA
y 1 contenía un EAA diferente).
Cuando se suman los productos falsificados con los“substan-
dard” (productos con la misma calidad y composición y envasado
que los originales, pero con un cambio de dosis), las tasas medias
generales de los productos considerados inadecuados aumentan
hasta el 53%. Así, 18 productos con dosis no indicadas en la eti -
queta fueron evaluados como sobredosis en un 170% para las so-
luciones orales, 142% para las suspensiones acuosas y 221% para

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las soluciones oleosas.
En los países europeos, los estudios publicados sobre la eva -
luación en laboratorio de los EAA incautados en el mercado para-
lelo encontraron tasas bastante altas de adulteración (Tabla 9.1):
Tabla 9.1 – Tasa de falsificación de productos (EAA) incauta-
dos tras análisis de laboratorio provenientes del mercado paralelo.
Según Parkinson A.B. y cols. (2006), el 70,8% de los 500 usua-
rios de EAA entrevistados en la encuesta obtuvieron las drogas de
traficantes en la Internet, el 24,2% de colegas o traficantes en el
ámbito académico, el 18,8% por correo en países extranjeros, el
11,6% prescritos por médicos y el 8,6% por medio de farmacias
en la Internet.
En un estudio de Perry P.J. y cols. (2005), que entrevistó a 207
fisicoculturistas que utilizan EAA, la fuente por la que los usuarios
obtienen información sobre los modos de utilización de EAA es, en
orden descendente, a través de Internet, otros usuarios, revistas y,
por último, los profesionales de la salud.


Consideraciones finales:
Siempre es importante preocuparse por el uso inadvertido
de las drogas, especialmente de los EAA del mercado paralelo, y
los usuarios han obtenido información sobre ellas de fuentes poco
fiables, además de la ya relatada y frecuente falta de seguimiento
sanitario. Las tasas de adulteración, ya sea sólo por el etiquetado
o por llegar a extremos de contaminación por metales pesados y
microorganismos, son bastante altas, y no pueden predecirse ni
garantizarse sólo por la palabra de los que venden o por los obje-
tivos de los que compran para su uso.
Otro punto de gran relevancia para conocer la composición
inapropiada de los EAA procedentes de un mercado paralelo es
que este hecho incrementa la discusión sobre lo que exactamente
estamos viendo en los estudios científicos (especialmente los in-
formes de casos, los estudios transversales o los de seguimiento
longitudinal de los usuarios) que se refieren a los efectos adversos
del uso de EAA.
Algunos autores (Kimergard A. y cols., 2014) ya han resalta -
do la relevancia del tema, pero es interesante que la mayoría de
los diseños de estudio (mencionados anteriormente) que han sido
publicados con anterioridad ni siquiera mencionan la fuente de
adquisición de drogas de los usuarios, lo cual, como hemos visto,
podría enmascarar los resultados vistos en los estudios, dada la
posibilidad de sobredosis y/o contaminación tóxica.
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