Descripción:
Somatrem es una forma sintética de la hormona del crecimiento humana (hGH). En
realidad, es una variante de la proteína hGH endógena, que contiene la misma
secuencia de 191 aminoácidos, pero con la adición de un aminoácido adicional,
metionina. Por esta razón, el somatrem se describe comúnmente como metionil
hormona del crecimiento humano. Como medicamento de hGH, somatrem apoya el
crecimiento de los huesos, el músculo esquelético, los tejidos conectivos y los
órganos internos. También juega un papel en el metabolismo de proteínas,
carbohidratos, lípidos y minerales. En un entorno médico, somatrem se usa para
tratar a los niños con retraso del crecimiento causado por una deficiencia endógena
de la hormona del crecimiento. Cuando se administra como un tratamiento a largo
plazo antes de que se detenga el crecimiento lineal debido a epífisis cerradas, el
fármaco puede impartir un efecto positivo significativo sobre el crecimiento lineal.
Somatremis se considera terapéuticamente equivalente a la hormona del crecimiento
de origen hipofisario. Como fármaco hGH, los culturistas y atletas valoran el
somatrem por su capacidad para promover la pérdida de grasa y el crecimiento
muscular y del tejido conectivo.
Aunque el somatrem se considera equivalente a la hormona del crecimiento humana,
no es una proteína natural del cuerpo humano. Esto puede aumentar la posibilidad
de desarrollar anticuerpos contra la hormona del crecimiento durante el tratamiento.
Los anticuerpos actúan uniéndose a la molécula de la hormona del crecimiento, lo
que interfiere con su capacidad para unirse a los receptores y ejercer actividad. En
una investigación clínica, 2/3 de los niños tratados con somatrem desarrollaron
anticuerpos contra el crecimiento. hormona después de un año.726 En una
investigación configurada de manera similar que involucró la administración de
somatropina durante un año, solo 1 de cada 7 pacientes produjo anticuerpos séricos
contra el crecimiento hormona.727 Es importante señalar que en ambos estudios las
reacciones de los anticuerpos no fueron fuertes y no parecieron disminuir
sustancialmente la capacidad de los fármacos para ser terapéuticamente eficaces.
La actividad de disminución (determinada por los niveles de anticuerpos) aparece en
un porcentaje muy pequeño (<1%) de los pacientes que toman somatrem. Aún así,
la configuración correcta de 191 aminoácidos de la somatropina se considera más
deseable de usar.
Historia:
Somatrem fue aprobado para la venta en los EE. UU. En 1985. Fue el primer
medicamento sintético para la hormona del crecimiento disponible en todo el mundo,
producido mediante un proceso de fabricación llamado
Tecnología de cuerpo de inclusión. 728 La tecnología implica insertar el ADN que
codifica la proteína hGH en la bacteria escherichia coli (E. coli), que ensambla y
sintetiza la proteína pura. Antes del advenimiento de la hormona del crecimiento
sintética, la hGH se convertía en un medicamento solo extrayendo la proteína natural
de los cadáveres humanos. La hGH biológica o de cadáver, como se la llamó, fue
prohibida en los EE. UU. En 1985 debido a la alta prevalencia de una enfermedad
neurológica rara en los pacientes. Somatrem fue aprobado para la venta ese mismo
año, dando a Genentech un breve monopolio en el mercado de la hormona del
crecimiento. Sin embargo, al cabo de varios años, otras empresas de biotecnología
comenzaron a vender una forma de hGH que era idéntica a la proteína endógena,
llamada somatropina. Aunque somatrem sigue estando disponible en varios
mercados, incluido Estados Unidos,
Cómo suministrarlo:
Somatrem se suministra más comúnmente en viales multidosis que contienen un
polvo liofilizado blanco que requiere reconstitución con agua esterilizada o
bacteriostática antes de su uso. La dosis puede variar de 1 mg a 10 mg por vial.
Características estructurales:
Somatrem es un polipéptido (metionil hormona del crecimiento humano) fabricado
mediante tecnología de ADN recombinante. Tiene 192 residuos de aminoácidos y un
peso molecular de 22,256 daltons.
Almacenamiento:
No congelar. Refrigeración (2º a 8ºC, 35º a 46º F) requerida antes y después
reconstitución.
Efectos secundarios (generales):
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia a la terapia somatrem
incluyen síndrome del túnel carpiano, aumento del crecimiento de nevos (lunares y
marcas de nacimiento), ginecomastia y pancreatitis. Tenga en cuenta que los efectos
secundarios de somatrem generalmente serán similares a los de la terapia con
somatropina. El abuso de somatrem puede causar diabetes, acromegalia (un
engrosamiento visible de los huesos, especialmente los pies, la frente, las manos, la
mandíbula y los codos) y agrandamiento de los órganos internos. Debido a los
efectos de promoción del crecimiento de la hormona del crecimiento humana, este
medicamento no debe ser utilizado por personas con cáncer activo o recurrente.
Efectos secundarios (intolerancia a la glucosa):
Somatrem puede reducir la sensibilidad a la insulina y elevar los niveles de azúcar
en sangre. Esto puede ocurrir en personas sin diabetes preexistente o tolerancia a la
glucosa alterada.
Efectos secundarios (lugar de la inyección):
La administración subcutánea de somatrem puede causar enrojecimiento, picazón o
bultos en el lugar de la inyección. También puede causar una disminución localizada
del tejido adiposo, que puede verse agravada por la administración repetida en el
mismo sitio de inyección.
Administración:
Somatrem se administra mediante inyección subcutánea o intramuscular. Un
miligramo de somatrem equivale aproximadamente a 3 Unidades Internacionales (3
UI). Cuando se usa para tratar a niños con retraso del crecimiento debido a la
deficiencia de la hormona del crecimiento, el medicamento se aplica en una dosis de
hasta. 04 / mg / kg por día. Esto equivale a un máximo de aproximadamente 10 UI
por día para una persona de aproximadamente 180 libras. Se establece una dosis de
mantenimiento a largo plazo después de revisar los niveles de IGF-1 del paciente y
la respuesta clínica a lo largo del tiempo, y puede ser sustancialmente inferior a 10
UI.
Cuando se usa para mejorar el físico o el rendimiento, el somatrem generalmente se
administra en una dosis entre 1 UI y 6 UI por día (2-4 UI es lo más común). El fármaco
se cicla comúnmente de manera similar a los esteroides anabólicos / androgénicos,
y la duración de la ingesta generalmente es de entre 6 y 24 semanas. Los efectos
anabólicos de este fármaco son menos evidentes que sus propiedades lipolíticas
(pérdida de grasa) y, por lo general, tardan más tiempo y dosis más altas en
manifestarse.
Disponibilidad:
Somatrem está disponible en los Estados Unidos bajo la marca Protropin, que es
distribuida por Roche. En Europa y la mayoría de las naciones, la gran mayoría de la
hGH es la somatropina de secuencia correcta de 191 aminoácidos. Somatrem se
puede encontrar en algunos mercados, sin embargo, más comúnmente en Asia,
donde tiende a venderse a un precio sustancialmente más bajo que la somatropina.
